صناعة الصقيع بالحقن للمعدات الطبية التجميلية

شهادة ISO13485 والقدرات المتقدمة: مساهمة FCE في الأجهزة الطبية الجمالية

تفخر شركة FCE بامتلاكها شهادة ISO13485، وهي معيار معترف به عالميا لنظم إدارة الجودة في تصنيع الأجهزة الطبية.هذه الشهادة تؤكد التزامنا الثابت بتلبية المتطلبات الصارمة للمنتجات الطبيةمع غرفة نظيفة من الدرجة الـ100000 والخبرة في التصنيعنحن مجهزون تماما لإنتاج عالية الجودة، أجهزة طبية متوافقة مع إدارة الأغذية والعقاقير التي تلبي أعلى معايير السلامة والوظائف.

الشراكة مع لايك بييو: ابتكارات الأجهزة الجمالية

مثل بييو، وهي شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية الجمالية المحمولة، بحثت عن شريك تصنيع لديه قدرات هندسية قوية ومرافق غرفة نظيفة معتمدة من ISO13485.بعد تقييم دقيق، مثل بييو حددت FCE كشريك مثالي لتطوير المنتج. المرحلة الأولية شملت تحسين نموذج ثلاثي الأبعاد لجهازهم، والتي تطلب كل من التحسينات الوظيفية والجمالية.

قام فريقنا في "إف سي إي" بإجراء مراجعة شاملة للتصميم، وقدم العديد من اقتراحات التحسين بناءً على خبرتنا الواسعة في التصنيعلقد نجحنا في تحقيق التوازن بين المتطلبات التقنية والجمالية، وتقديم حل تفوق توقعاتهم.

التحديات في مطابقة الألوان المخصصة للتطبيقات الطبية

كان أحد التحديات الرئيسية في هذا المشروع هو تحقيق اللون الدقيق المطلوب من Like Bio. كان العميل يرغب في ظلال خضراء فريدة للجهاز الخارجي. هذا قدمت العديد من التحديات،بما في ذلك اختيار المواد الطبية المناسبةلضمان مزج الألوان بدقة والحفاظ على إنتاج عال.

أوصت إدارة الأغذية العالمية باستخدام الراتنجات البلاستيكية الطبية مع إضافات لون آمنة للأغذية لتحقيق الظل المطلوب. بعد إنتاج العينات الأولية،تم ضبط اللون بدقة من خلال مقارنته مع تفضيلات العميل وعينات اللون الموحدةهذا النهج الدقيق أدى إلى صياغة اللون المخصصة التي تتوافق تماما مع رؤية مثل بيولوجي.

الاستفادة من DHR للتتبع وضمان الجودة

كجزء من الامتثال لـ ISO13485 ، تحتفظ FCE بنظام صارم لسجل تاريخ الجهاز (DHR) ، ويوثق كل جانب من جوانب عملية التصنيع. وهذا يشمل أرقام المجموعات ،معايير الإنتاج، وسجلات مراقبة الجودة، لضمان التتبع الشامل. نظامنا DHR يسمح لنا بتتبع تاريخ الإنتاج لمدة تصل إلى خمس سنوات،توفير المساءلة التي لا مثيل لها والدعم المستمر بعد الإنتاج.

النجاح على المدى الطويل من خلال التعاون

لقد حققنا التفاني في FCE للجودة، والالتزام الصارم بمعايير ISO13485، والقدرة على التغلب على تحديات التصنيع المعقدة سمعة قوية في هذه الصناعة.شراكتنا مع " لايك بيو " تطورت إلى تعاون طويل الأجلمعًا، نستمر في دفع حدود تصنيع الأجهزة الطبية الجمالية،ورضا العملاء.

من خلال الجمع بين التكنولوجيا المتطورة، أنظمة الجودة الصارمة، وحلول التصنيع المخصصة،فـ (إف سي إي) فخورة بقيادة الطريق في تقديم أجهزة طبية عالية الأداء تلبي أعلى المعايير في الصناعة.