صناعة الصقيع بالحقن للمعدات الطبية التجميلية

شهادة ISO13485 والقدرات المتقدمة: مساهمة FCE في الأجهزة الطبية الجمالية

تفخر شركة FCE بامتلاكها شهادة ISO13485، وهي المعيار المعترف به عالميا لنظم إدارة الجودة في تصنيع الأجهزة الطبية.هذه الشهادة تعكس التزامنا بتلبية المتطلبات الصارمة للمنتجات الطبيةمع غرفة نظيفة من الدرجة الـ100000لدينا البنية التحتية والخبرة لإنتاج المنتجات التي تلبي أعلى معايير السلامة والوظيفة، بما في ذلك الامتثال لمتطلبات إدارة الأغذية والعقاقير.

الشراكة مع لايك بييو: ابتكارات الأجهزة الجمالية

مثل بييو، وهي شركة متخصصة في الأجهزة الطبية الجمالية المحمولة، بحثت عن مورد لديه قدرات هندسية وتطوير قوية بالإضافة إلى مرافق غرف نظيفة معتمدة من ISO13485.في بداية بحثهم، حددوا شركة FCE كشريك مثالي. مثل بييو قدموا في البداية نموذج ثلاثي الأبعاد لجهازهم، والذي تطلب تحسينات وظيفية وجمالية.

أجرت شركة "إف سي إي" مراجعة شاملة للتصميم واقترحت تحسينات متعددة بناءً على خبرتنا الواسعة في التصنيعتعاوننا بشكل وثيق مع العميل خلال عدة تكرارات، في نهاية المطاف وضع اللمسات الأخيرة لحل تجاوز توقعاتهم.

التحديات في مطابقة الألوان المخصصة للتطبيقات الطبية

بالنظر إلى الطبيعة الجمالية للمنتج، طلبت "لايك بييو" اللون الأخضر كاللون الأساسي.ضمان خلط الألوان بدقة، والحفاظ على انتاجات عالية.

أوصت إدارة الطاقة البيولوجية العالمية بالبلاستيك الطبية المقترح مع إضافات لون آمنة للأغذية لتحقيق النتيجة المرجوة.تم ضبط اللون بشكل دقيق من خلال المقارنة مع تفضيلات العميل الذاتية وعينات اللون الموحدةأدى هذا النهج الصارم إلى صياغة لونية مخصصة تلبي تماما توقعات العميل.

الاستفادة من DHR للتتبع وضمان الجودة

تتطلب الامتثال لـ ISO13485 توثيقًا دقيقًا وتتبعًا طوال عملية التصنيع. في FCE ، نلتزم بنظام إدارة قوي لسجل تاريخ الجهاز (DHR) ،توثيق كل جانب من جوانب الإنتاجهذا يسمح لنا بتتبع سجلات الإنتاج لمدة تصل إلى خمس سنوات، مما يضمن مساءلة لا مثيل لها ودعم ما بعد الإنتاج.

النجاح على المدى الطويل من خلال التعاون

إن التفاني في شركة FCE للجودة، والالتزام الصارم بمعايير ISO13485، والقدرة على حل تحديات التصنيع المعقدة قد كسبنا سمعة رائعة.شراكتنا مع " لايك بيو " تطورت إلى تعاون طويل الأجل، حيث تستفيد كلتا الشركتين من النمو المشترك والابتكار.

من خلال الجمع بين التكنولوجيا المتقدمة، وأنظمة الجودة الصارمة، والحلول المخصصة، فإن FCE تستمر في تحديد المعيار للدقة والموثوقية في صناعة تصنيع الأجهزة الطبية.